Project "De Ouder Wordende Vrouw"
inleiding - website - publicatiesProjecten
I. menopauze spreekuur
longitudinaal epidemiologisch onderzoek:
- Quality of Life - Climacteriële Symptomatologie
- Urogenitale Veranderingen - Osteoporose
- Hart- en Vaatziekten - Metabole Veranderingen
- (Gynaecologische) Nieuwvormingen - Endometrium / Bloedingspatroon
II. Studies
1. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, 1-jarige studie bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met oraal 1 mg 17ß-oestradiol sequentieel gecombineerd met 5 of 10 mg dydrogesteron naar de effecten op endometrium, bloedingspatroon, lipiden en lipoproteïnen, inclusief Lp(a), homocysteïne, stolling en fibrinolyse, endotheelfactoren, vaatdynamiek (color doppler en Wall Track System) en echocardiografie (studie D 5007/add); financiering: St. Biocare.
2. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, 1- jarige studie, met extensie van 1 jaar, bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met oraal 2 mg 17ß-oestradiol sequentieel gecombineerd met trimegeston versus Cyclocur® naar de effecten op endometrium, bloedingspatroon, lipiden en lipoproteïnen en vaatdynamiek (color doppler) (studie RU 3001); i.s.m. dr. J.T.M. van der Schoot (Amsterdam); financiering: St. Biocare.
3. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, 2-jarige studie bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met oraal 2 mg 17ß-oestradiol sequentieel gecombineerd met trimegeston versus Femoston®, gedurende de eerste 3 maanden ook vergeleken met oraal 2 mg 17ß-oestradiol alleen en placebo (addendum), naar de effecten op botdichtheid en andere botmarkers, endometrium, bloedingspatroon, lipiden en lipoproteïnen, inclusief Lp(a), homocysteïne, stolling en fibrinolyse, endotheelfactoren, en vaatdynamiek (color doppler en Wall Track System) (studie RU 3002/add); financiering: St. Biocare.
4. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, studie van 15 maanden bij gezonde postmenopauzale vrouwen zonder uterus behandeld met oraal 1 mg 17ß-oestradiol continu gecombineerd met gestodeen versus oraal 1 mg 17ß-oestradiol versus transdermaal oestradiol naar de effecten op lipiden en lipoproteïnen, inclusief Lp(a), homocysteïne, stolling en fibrinolyse, endotheelfactoren, en vaatdynamiek (color doppler en Wall Track System) en echocardiografie (studie NHS 95.201); i.s.m. dr. H.R. Franke (Enschede), dr. M.V.A.M. Kroeks (Utrecht), prof.dr. J.M.W.M. Merkus (Nijmegen); financiering: Nederlandse Hartstichting, St. Biocare, Schering AG.
5. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, studie van 3 maanden bij postmenopauzale vrouwen met een recent myocard-infarct behandeld met oraal 2 mg 17ß-oestradiol, naar de effecten op re-vascularisatie (angiografie), lipiden en lipoproteïnen, inclusief Lp(a), homocysteïne, stolling en fibrinolyse, endotheelfactoren, en echocardiografie (studie NHS 95.108); financiering: Nederlandse Hartstichting, St. Biocare.
6. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 3- jarige studie, bij gezonde postmenopauzale vrouwen ouder dan 70 jaar behandeld met raloxifen en geconjugeerde oestrogenen continu gecombineerd met MPA naar de effecten op botdichtheid, endometrium, bloedingspatroon, en vaatdynamiek (color doppler) (studie GGGK); financiering: St. Biocare.
7. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 3- jarige studie, bij gezonde postmenopauzale vrouwen zonder uterus behandeld met raloxifen en geconjugeerde oestrogenen naar de effecten op botdichtheid, lipiden en lipoproteïnen, inclusief Lp(a), homocysteïne, stolling en fibrinolyse, endotheelfactoren, vaatdynamiek (color doppler en Wall Track System) en echocardiografie (studie GGGH); financiering: St. Biocare.
8. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 3- jarige studie, bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met raloxifen en geconjugeerde oestrogenen continu gecombineerd met MPA naar de effecten op botdichtheid, endometrium, bloedingspatroon, lipiden en lipoproteïnen, inclusief Lp(a), homocysteïne, stolling en fibrinolyse, endotheelfactoren, vaatdynamiek (color doppler en Wall Track System) en echocardiografie (studie GGHD); financiering: St. Biocare.
9. Open pilot-studie van 6 maanden, bij perimenopauzale vrouwen met een onregelmatige menstruele cyclus, met Premelle Cycle® (10 mg) naar de effecten op bloedingspatroon, acceptatie en Kupperman index (studie Cycle Control); financiering: St. Biocare.
10. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, (deels) placebogecontroleerde, studie van 12 maanden bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met oraal 1 mg 17ß-oestradiol continu gecombineerd met 5 mg dydrogesteron versus oraal 0.625 mg geconjugeerde oestrogenen continu gecombineerd met 5 mg MPA naar de effecten op lipiden en lipoproteïnen, inclusief Lp(a), homocysteïne, stolling en fibrinolyse, endotheelfactoren, en vaatdynamiek (color doppler); andere parameters zijn o.a. endometrium, bloedingspatroon, Kupperman Index en acceptatie (studie S102.3.108); financiering: St. Biocare.
11. Open-label, gerandomiseerde, studie van 12 maanden bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met oraal 1 mg 17ß-oestradiol continu gecombineerd met drospirenone versus oraal 0.625 mg geconjugeerde oestrogenen continu gecombineerd met 5 mg MPA naar de effecten op lipiden en lipoproteïnen; andere parameters zijn o.a. endometrium, bloedingspatroon, Kupperman Index en acceptatie (studie ME 97 182); financiering: St. Biocare
12. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dose-ranging studie van 3 maanden bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met 3 doseringen HMR 3339 (een SERM) versus raloxifen, naar de effecten op lipiden en lipoproteïnen, inclusief Lp(a), homocysteïne, stolling en fibrinolyse, en endotheelfactoren; andere parameters zijn o.a. endometrium, bloedingspatroon, en acceptatie (studie HMR 3339/2001); financiering: St. Biocare.
13. Vergelijkende, libido-questionnaire, validatie-studie bij vrouwen (zonder uterus en ovaria) met libido problemen en vrouwen zonder libidoproblemen (studie P&G 1999071); financiering: St. Biocare.
14. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, studie van 12 maanden bij vrouwen (zonder uterus en ovaria) op transdermale oestrogeensuppletie, behandeld met testosteron pleister versus placebo, naar de effecten op libido, Quality of Life, lipiden en botdichtheid (studie P&G 1999092); financiering: St. Biocare.
15. Dierexperimenteel in-vitro onderzoek naar de effecten van oestradiol op reactiviteit van rattenvaatjes, al dan niet voorbehandeld met homocysteine. (E.V.E.-studie); financiering: St. Biocare.
16. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, studie van 3 maanden bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met 4 mg oestradiol, alleen of gecombineerd met 10 mg dydrogesterone, naar de effecten op homocysteine metabolisme. (H.I.P.-studie); financiering: St. Biocare.
17. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, studie van 1 jaar, met 1 jaar extensie, bij gezonde postmenopauzale vrouwen behandeld met CL3-21405, een laag gedoseerde gecombineerde oestradiol / NETA neusspray versus Activelle, naar de effecten op endometrium en bloedingspatroon, lipiden en lipoproteïnen, stolling en fibrinolyse, en mammografische densiteit (studie CL3-21405-004/005); financiering: St. Biocare.
18. Vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, studie van 3 maanden bij symptomatische vroeg postmenopauzale vrouwen, behandeld met fyto-oestrogeen preparaat versus placebo, naar de effecten op vasomotore en andere overgangsklachten, Quality of Life, CRP, en botmarkers. (studie Minop); financiering: St. Biocare.
19. Open pilot studie van 3 maanden bij symptomatische vroeg postmenopauzale vrouwen zonder uterus, behandeld met anti-progestageen, naar de effecten op vasomotore en andere overgangsklachten, Quality of Life, en cardiovasculaire risicofactoren. (studie Pantarhei 3022); financiering: St. Biocare.
20. Dierexperimenteel in-vitro onderzoek naar de effecten van tibolone metabolieten op reactiviteit van rattenvaatjes; financiering: St. Biocare.
29 November 2004